2月28日至2月29日,安徽省药品监督管理局药物临床试验机构检查组专家王素侠、胡咏梅、孔影一行,对临泉县人民医院药物临床试验机构进行备案后首次监督检查。院党委书记陈建军、院长张红、副院长任友权、药物临床试验管理机构主任董景宣、伦理委员会办公室主任周静和相关备案专业科室团队人员参加了此次检查工作。
在汇报会上,检查组组长王素侠首先介绍了检查组的成员并宣读了检查纪律和检查的程序要求。
张红对专家的到来表示欢迎和感谢,向专家组介绍了医院的发展历程及药物临床试验机构的建设情况。他表示,药物临床试验工作是建设高水平医院中的重要一环,是提升医院医疗、科研水平、规范医疗行为、加强对外交流的重要平台,医院高度重视此项工作;希望检查专家多提宝贵意见,促进医院药物临床试验工作的高质量发展,并要求相关人员积极配合专家组做好监督检查工作。
医院药物临床试验机构、伦理委员会和各备案专业负责人分别作工作汇报。
在随后的2天时间内,专家组通过听取汇报、交流访谈、现场检查、查阅项目资料等多种方式展开详细的系统检查,并对医院药物临床试验机构建设及备案工作给予了肯定,同时也提出了发现的问题和不足之处,并提出了宝贵的建设性意见建议。最后,检查组召开了监督检查末次会议,对检查中发现的问题进行了现场反馈。院长张红代表医院和机构表示完全接受检查结果反馈,并将及时积极整改。临泉县人民医院药物临床试验机构将以本次现场检查为契机,针对检查中发现的不足,虚心接受、认真完善,不断提高医院药物临床试验研究能力及管理水平,履行社会责任与担当,推进医院药物临床试验机构工作再上新台阶。